Grifols aurrera doa alzheimerraren aurkako txertoan. Kataluniako laborategiak, Ibex 35ean kotizatuta, ABvac40 izeneko produktu horren saiakuntza klinikoen (boluntarioekin) II. fasearen emaitza positiboak aurreratu ditu asteazken honetan. Azterketa-etapa honetan, enpresak, Araclon Biotech filialaren bitartez, terapiak aldeko segurtasun-emaitzak betetzen dituela aurreratu du, eta eraginkortasun-zantzuak dituela jakinarazi du.
Araclon Biotechek aurkezpen bat egin zuen Clinical Trials on Alzheimer ‘s Disease (CTAD) hitzaldian, eta txerto horren aurrerapenaren berri eman zuen. Konpainiaren arabera, emaitzek erakusten dutenez, ABvac40k “aldeko segurtasun-profila izan zuen, erantzun immunitario sendoa eragin zuen eta onura kognitibo potentzial batzuk erakutsi zituen hasierako fasean Alzheimer gaixotasuna zuten pazienteengan, lehen mailako helburuak betez, eta desberdintasunak ikusi ziren txertoarekin tratatutako taldearen eta plazeboarekin tratatutako taldearen artean bigarren mailako miaketa-helburu batzuetan”. Txertoaren eta plazeboaren taldeen arteko segurtasun-profil konparagarria adierazten duten aurretiazko aurkikuntzak berresten dituzte datuek.
ABvac40k peptidoaren mutur bati zuzendutako diseinu esklusiboa du, A, 40 izenekoa, eta, beraz, uste da erreakzio kaltegarriak prebenitzen dituela eta meningoentzefalitisa (alzheimerraren aurkako aurreko txertoetan ikusitako konplikazioa) eragiten duten immunitate-eragileak saihesten dituela.
AEBetako Alzheimer ‘s Association delakoaren kalkuluen arabera, alzheimerra duten pazienteen kopurua bikoiztu egingo da 2050erako herrialde horretan bakarrik (munduko farmazia-merkatu nagusia), eta 2023an 6,7 milioi ziren.
II. fase honetan, eraginkortasuna ez da neurtzen, eta III. fasean dagoen saiakuntza batean aztertu behar da, askoz boluntario gehiagorekin (era horretako ikasketetan milaka izan daitezke). Etapa honetan EBko 23 zentrok eta 134 pazientek hartu dute parte. Laborategiak, Espainiako handienak, aitortzen du saiakuntzak ez zuela eskala neuropsikologikoen eraginkortasuna zehazteko behar besteko potentziarik, baina ABvac40rekin tratatutako taldeak % 38rainoko murrizketa erakutsi zuen gaixotasunaren progresioan, “horrek iradokitzen du ABvac40k alzheimerrarekin lotutako narriadura kognitiboari aurre egiteko izan dezakeen eraginkortasuna”. III. fase potentzial batek hainbat hilabete beharko lituzke armatzeko eta hainbat urte ondorioak ateratzeko.
Morgan Stanleyren asteazken honetako txosten baten arabera, proiektu hau “oso arriskutsua da” eta litekeena da datuak 2028a baino lehen eskuragarri egotea, alzheimerrari buruzko ikerketen iraupena kontuan hartuta.
“Atsegin dugu ABvac40ren II. faseko azterketaren azken emaitza positiboen berri ematea; izan ere, erantzun immunitario sendoa dute, gaixotasunaren progresioa nabarmen murriztuta, eta hori guztia aldeko segurtasun-profilarekin”, adierazi zuen Aracloneko kontseilari delegatu eta Grifolseko berrikuntza eta teknologia berrien lehendakariorde José Terenciok. “Alzheimerren gaixotasunerako garatzen ari ziren aurreko txertoek ezbeharrak izan zituzten meningoentzefalitisaren albo-ondorio kaltegarriengatik. Orain arte ABvac40rekin lortutako emaitzek bere potentzial klinikoa baliozkotzen dute eta tratamendu goiztiarrerako hautagai terapeutiko itxaropentsu gisa kokatzen dute. Programa honen hurrengo urratsak zehazteko irrikaz gaude “, gaineratu du.
Enpresak ez du jakinarazi noiz eta nola egingo dion aurre sendagai horren III. faseari. Grifols hemoderibatuen munduko fabrikatzaile handienetako bat da, eta alzheimerraren aurkako txertoen jarduera hori, Araclon filial bioteknologikoaren barruan, ez dago deribatu plasmatikoen bere ohiko negozioaren barruan. Konpainiak plasmaren erabileraren saiakuntzak ere egiten ditu gaixotasun neurodegeneratibo horren aurrean.
Mercè Boada Rovira doktoreak, Bartzelonako Ace Alzheimer Centerreko sortzaileetako bat eta zuzendari medikoa eta ikerketaren ikertzaile nagusia denak, adierazi zuen, tratamenduan azkenaldian aurrerapenak egin diren arren, gaixotasuna aldatzen duten terapien estaldura gabeko premia handia dagoela patologia hori duten gero eta paziente gehiagorentzat, batez ere gaixotasunaren lehen faseetako tratamenduan. “A￮ peptidora berariaz jotzean, ABvac40 mekanismo zentral bat baliatzen ari da, potentziala duen narriadura kognitiboa bultzatzen duela uste dena, gaixotasunaren ibilbidea aldatzeko”, nabarmendu zuen.